Polymicro Technologies™获得美国FDA QSR医疗设备注册

molex代理商卓越的质量标准和认证有助于确保安全有效的医疗设备 Polymicro Technologies™（全球领先的电子元件公司Molex的子公司）宣布，
它最近已获得美国食品部和药品管理局（FDA）21 CFR 820质量体系法规（质量体系法规，QSR）注册并遵守。  
 

根据FDA 21 CFR 820 QS法规，医疗产品制造商必须建立并遵守质量体系，以确保其产品始终符合现行良好生产规范（CGMP）的要求。 

 CGMP规范规定了用于患者成品医疗设备的设计，制造，包装，标签，存储，安装和维护的方法，设施和控制。  
 

 Kevin O \\ Molex子公司Polymicro Technologies的市场总监Connor表示：

 Polymicro光纤检测器和石英毛细管由符合ISO 10993标准的生物相容性材料制成，可提供满足侵入性医疗设备严格要求的解决方案。 
 

 Polymicro还维护医疗设备的ISO 9001质量管理标准，ISO 13485质量管理标准和ISO 14001环境管理标准要求。  

 O\u0027Connor补充道：“在Molex，我们通过稳定的创新组件渠道赢得了客户的信任，这些创新组件满足或超过行业标准，有助于确保安全有效的医疗设备。”